| |
|
 |
|
 Зарегистрируйтесь, чтобы общаться на сайте... |
|
 |
|
|
9 ноября 2006 года Силиконовые имплантанты вернутся на рынок США Одной из фирм-производителей удалось предоставить в консультативный комитет Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration, FDA) убедительные доказательства прочности и долговечности имплантатов, наполненных силиконовым гелем В частности, в представленных на рассмотрение комитета результатах исследований было указано, что срок службы данных имплантатов — 10 и более лет, и частота разрывов составила за три года всего 1,4 процента. Комитет семью голосами против двух проголосовал за одобрение заявки, но с рядом обязательных условий, без выполнения которых положительное решение FDA не состоится. Пациенты должны подписывать специальную форму согласия, где будут перечислены все возможные риски — в том числе возможность разрыва, а также возникновение необходимости удалить или заменить имплантат. Далее, введение силиконового имплантата должно осуществляться только высококвалифицированным пластическим хирургом — это сведет к минимуму риск повреждения во время операции. Компания должна в обязательном порядке сделать свои архивы открытыми, чтобы можно было отслеживать отдаленные эффекты, в том числе разрывы имплантатов, о которых никто не знал. Пациентов должны предупреждать, что повреждения могут быть и незаметны глазу, поэтому через пять лет, а затем через каждые два года необходимо проходить магнитно-резонансное исследование, чтобы удостовериться в целостности имплантата и отсутствии просачивания силикона в окружающие ткани. Другие материалы по этой теме:
Материал портала "PlasticReview" Британские пластические хирурги больше не будут рекламироваться! новости |
|
Материалы, размещенные на сайте, имеют возрастные ограничения 18+. Фото и видео носят медицинский характер и размещены исключительно в информационных целях. Не рекомендованы к просмотру лицам, не достигшим совершеннолетнего возраста, а также беременным и людям с неустойчивой психикой. Информация на сайте носит рекомендательный характер. Посоветуйтесь с лечащим врачом. © Независимый портал о пластической хирургии «PlasticReview:» (2006 — 2024). Републикация текстовых и графических материалов сайта возможна только с письменного разрешения администрации. |