|
|
Пожалуйста, воспользуйтесь нашим прекрасным поиском...
|
|
26 июля 2019 года Компания Allergan массово отзывает импланты BiocellКомпания Allergan объявила, что отзывает грудные имплантаты и экспандеры с текстурированной поверхностью бренда Biocell с рынков всех стран. Производитель ссылается на опасения по поводу редкой формы рака, которое выявило агентство здравоохранения США. Ведомство попросило фармацевтическую компанию вывести продукцию с рынка. Американское Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) обнаружило, что использование данных грудных имплантатов было связано с повышенным риском развития редкого типа рака, известного как анапластическая крупноклеточная лимфома (АККЛ). Анализ FDA был обусловлен данными о 573 уникальных случаев заболеваний АККЛ, в том числе 33 летальными исходами. Сообщается, что из 573 случаев АККЛ на момент постановки диагноза у 481 человека были установлены имплантаты молочной железы фирмы Allergan. Кроме того, 12 из 13 случаев смерти у пациентов с анапластической лимфомой произошли у пациентов, которым имплантировали эндопротез Allergan. Производитель и/или текстура имплантатов остались неизвестными для оставшихся 20 зарегистрированных случаев смерти от АККЛ. «Как только доказательства показали, что продукт Allergan, по-видимому, напрямую связан со значительным вредом для пациентов ... FDA предприняло меры, чтобы предупредить фирму о новых данных и о том, что отчет является достоверным», — заявила Эми Абернети, главный заместитель комиссара FDA. Итого будут отозваны макротекстурированные соляные грудные имплантаты Natrelle, грудные имплантаты Natrelle Inspira с силиконовым наполнением, а также Natrelle 410 с высокой степенью сцепления и анатомической формы с силиконовым наполнением. Из продажи исчезнут макроструктурированные экспандеры тканей, которые использовались пациентами для увеличения или реконструкции молочной железы, в том числе Natrelle 133 Plus Tissue Expander и Natrelle 133 Tissue Expander with Suture Tabs. Напомним, ранее Allergan уже прекратил продажу текстурированных имплантатов Biocell в Европе и Канаде. Кристина Левина
Другие материалы по этой теме:Материал портала "PlasticReview" Пер Хеден и GC Aesthetics проведут серию образовательных лекций новости |
Материалы, размещенные на сайте, имеют возрастные ограничения 18+. Фото и видео носят медицинский характер и размещены исключительно в информационных целях. Не рекомендованы к просмотру лицам, не достигшим совершеннолетнего возраста, а также беременным и людям с неустойчивой психикой. Информация на сайте носит рекомендательный характер. Посоветуйтесь с лечащим врачом. © Независимый портал о пластической хирургии «PlasticReview:» (2006 — 2025). Републикация текстовых и графических материалов сайта возможна только с письменного разрешения администрации. |