Логин
Пароль
Регистрация  |  Напомнить пароль
Пример:  Премия для пластических хирургов
Наш портал о-о-очень большой. Найдите то, зачем пришли!
Статьи
Новости
Видео
События
Истории
PlasticReview: Новости Компания Allergan массово отзывает импланты Biocell
26 июля 2019 года

Компания Allergan массово отзывает импланты Biocell

Компания Allergan объявила, что отзывает грудные имплантаты и экспандеры с текстурированной поверхностью бренда Biocell с рынков всех стран. Производитель ссылается на опасения по поводу редкой формы рака, которое выявило агентство здравоохранения США. Ведомство попросило фармацевтическую компанию вывести продукцию с рынка.

Американское Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) обнаружило, что использование данных грудных имплантатов было связано с повышенным риском развития редкого типа рака, известного как анапластическая крупноклеточная лимфома (АККЛ).

Анализ FDA был обусловлен данными о 573 уникальных случаев заболеваний АККЛ, в том числе 33 летальными исходами. Сообщается, что из 573 случаев АККЛ на момент постановки диагноза у 481 человека были установлены имплантаты молочной железы фирмы Allergan. Кроме того, 12 из 13 случаев смерти у пациентов с анапластической лимфомой произошли у пациентов, которым имплантировали эндопротез Allergan. Производитель и/или текстура имплантатов остались неизвестными для оставшихся 20 зарегистрированных случаев смерти от АККЛ.

«Как только доказательства показали, что продукт Allergan, по-видимому, напрямую связан со значительным вредом для пациентов ... FDA предприняло меры, чтобы предупредить фирму о новых данных и о том, что отчет является достоверным», — заявила Эми Абернети, главный заместитель комиссара FDA.

Итого будут отозваны макротекстурированные соляные грудные имплантаты Natrelle, грудные имплантаты Natrelle Inspira с силиконовым наполнением, а также Natrelle 410 с высокой степенью сцепления и анатомической формы с силиконовым наполнением. Из продажи исчезнут макроструктурированные экспандеры тканей, которые использовались пациентами для увеличения или реконструкции молочной железы, в том числе Natrelle 133 Plus Tissue Expander и Natrelle 133 Tissue Expander with Suture Tabs.

Напомним, ранее Allergan уже прекратил продажу текстурированных имплантатов Biocell в Европе и Канаде.

Кристина Левина
 
Теги:  Имплантаты  |  Allergan  |  Biocell

Комментарии: последние 5 из 6

Число уровней комментариев для показа
Авторитет: 129
Интересующийся, 164 сообщения
Ответить пользователю
  
Ссылка
  
   Понедельник, 29 июля 2019 года в 13:24
хм, а что же теперь говорят хирурги своим пациенткам, которым они рекомендовали такие вот импланты?
Авторитет: 107
Новичок, 36 сообщений
Ответить пользователю
  
Ссылка
  
   Вторник, 30 июля 2019 года в 21:26
а хирурги при чем? Это же даже сама компания толком-то не знала, исследования ведь не один год длились
Авторитет: 115
Новичок, 78 сообщений
Ответить пользователю
  
Ссылка
  
   Среда, 31 июля 2019 года в 14:17
Новость такая прям страшная, но надеюсь, что остальные-то хоть импланты безопасные
Авторитет: 105
Новичок, 7 сообщений
Ответить пользователю
  
Ссылка
  
   Среда, 31 июля 2019 года в 15:02
хорошо, что у меня другие стоят
Авторитет: 107
Новичок, 35 сообщений
Ответить пользователю
  
Ссылка
  
   Четверг, 1 августа 2019 года в 10:20
а какие у вас?
Авторитет: 100
Прохожий, 3 сообщения
Ответить пользователю
  
Ссылка
  
   Вторник, 6 августа 2019 года в 14:05
ой, что-то мне прям страшно стало, а я ведь тоже хотела импланты стоят
Авторитет: 103
Новичок, 6 сообщений
Ответить пользователю
  
Ссылка
  
   Вчера, 20 августа 2019 года в 16:38
я вот тоже планировала, а теперь что-то боюсь.
Авторитет: 100
Прохожий, 4 сообщения
Ответить пользователю
  
Ссылка
  
   Среда, 7 августа 2019 года в 10:32
мааа, ну и новости. Пускай теперь Аллерган какие-нибудь компенсации пациенткам платит наверное
Оставить комментарий
  Оставить комментарий
Перейти к теме на форуме
  Перейти к теме на форуме
ЗАКРЫТЬ
  

Редактировать тему

Заголовок *
Анонс (выводится под названием темы в списке тем)
Текст *
Руководство по работе с редактором (вставка изображений, видео и т.д.).
Улыбка Классно Поцелуй Слушаю музыку Хорошая шутка Нечего сказать Плачу Огорчен Выпиваю Дьявол Скучаю Отстой Молчу Поцеловал Подмигиваю Влюблен Спасибо Бомба Сюрприз Злой Целую Показываю язык Шутка Стоп Очкарик Крик Краснею Ангел
ЗАКРЫТЬ
  

Ваш комментарий

Заголовок
Текст *
Руководство по работе с редактором (вставка изображений, видео и т.д.).
Улыбка Классно Поцелуй Слушаю музыку Хорошая шутка Нечего сказать Плачу Огорчен Выпиваю Дьявол Скучаю Отстой Молчу Поцеловал Подмигиваю Влюблен Спасибо Бомба Сюрприз Злой Целую Показываю язык Шутка Стоп Очкарик Крик Краснею Ангел

Другие материалы по этой теме:

Материал портала "ВсеОстоматологии.ру"
Пациенту восстановили зрение с помощью зуба  новости 
Материал портала "ВсеОстоматологии.ру"
Инкрустированные наноалмазами имплантаты  новости 
Материал портала "ВсеОкосметологии.ру"
«Растишка» для ресниц  новости